[ 作者：未知┋来源：未知┋发布：admin┋日期：09年12月03日┋阅读：186次┋字体：大 中 小 ]
2009年6月国产药品批准情况
2009年6月下发的国产药品注册批件共155件，其中新药55件、仿制药100件；化学药品89件，占国产药品注册批件的57．41％：中药64件，占国产药品注册批件的41．29％；生物制品2件。
55个新药批件中，新化药有20件，新中药34件，生物制品1件。在100个仿制药批件中，化学药品批件为69件，中药批件30件，生物制品1件。
表1--41显示2009年6月国产药品注册批件情况。
一、按照药物治疗领域划分
在所有的化学药品批件中，抗微生物药物(18件)、[临床各科用药(15件，其中眼科用药有12件)、消化系统用药(11件)、抗肿瘤药物(8件)、循环系统用药(6件)的注册批件数量位居前五位，占总注册批件的37．41％。
在20个新的化学药品批件中，抗微生物药物有4件，消化系统用药3件，中枢神经系统用药3件，循环系统用药、维生素、延缓衰老药及某些老年病用药各有2件。
在69个已有国家标准的仿制化学药批件中，临床各科用药(15件)排列第一位，列第二位的是抗微生物药物(14件)，消化系统用药(8件)和抗肿瘤药(8件)并列第三位，水电解质平衡调节药(6件)和循环系统用药(4件)分列第四和第五位。
二、药物剂型
片剂、胶囊剂和注射剂位居剂型排行榜的前三位，占全部国产药品注册批件的61．93％。
三、获得注册批件的地区
河北省、江苏省、北京市、山西省、陕西省的批件数量位居地区排行的前5位。
四、药品注册分类
共批准化学药品3．1类6件、3．2类1件、3．4类1件、4类3件、5类9件；批准中药6类10件，8类33件；批准生物制品6类1件。
五、多批件药品
从具体品种上看，批件在3件以上的品种分别是：颈康胶囊(4个)、苯磺酸氨氯地平片(3个)、多西他赛注射液(3个)。
2009年7月国产药品批准情况
本期收录的2009年7月国产药品注册批件共197件，其中新药71件、仿制药126件：化学药品50件，占国产药品注册批件的25．38％；药147件，占国产药品注册批件的74．62％。
71个新药批件中，新化药有8件，新中药63件。在126个仿制药批件中，化学药品批件为42件，中药批件84件。表1--41显示2009年7月国产药品注册批件情况。
一、按照药物治疗领域划分
在所有的化学药品批件中，抗微生物药物(10件)、临床各科用药(9件，其中滴眼剂7件)、消化系统用药(6件)、循环系统用药<5件)、激素及其有关药物(5件)、中枢神经系统用药(4件)的注册批件数量位居前五位，占化学药品批件的78％。
在8个新的化学药品批件中，抗微生物药物有3件，消化系统用药、中枢神经系统用药、激素药物、循环系统用药、免疫药物各有1件。
在42个已有国家标准的仿制化学药批件中，临床各科用药(9件)排列第一位，列第二位的是抗微生物药物(7件)，消化系统用药(5件)列第三位，循环系统用药(4件)和激素药物(4件)并列第四，中枢神经系统药物(3件)和水电介质平衡调节药(3件)并列第五位。
二、药物剂型
片剂、胶囊剂和颗粒剂位居剂型排行榜的前三位，占全部国产药品注册批件的61．42％。
三、获得注册批件的地区
广东省、吉林省的批件数量位列第一，北京市、河北省、浙江省的批件数量并列第二位。
四、药品注册分类
共批准化学药品3．1类4件、3．3类1件、4类1件、5类2件；批准中药6类1件，8类62件。
五、多批件药品
从具体品种上看，批件在3件以上的品种分别是：一清颗粒(8件)和归芍调经胶囊(3个)。
2009年8月国产药品批准情况
本期收录的2009年8月国产药品注册批件共221件，其中新药83件、仿制药138件；化学药品125件，占国产药品注册批件的56．56％；中药95件，占国产药品注册批件的42．98％；生物制品1件。83个新药批件中，新化药有27件，新中药55件，生物制品1件。在138个仿制药批件中，化学药品批件为98件，中药批件40件。
表1--41显示2009年8月国产药品注册批件情况。
一、按照药物治疗领域划分
在所有的化学药品批件中，抗微生物药物(36件)、中枢神经系统用药(26件)、临床各科用药(16件，其中滴眼剂10件)、循环系统用药(11件)分别位居前四位，消化系统用药(7件)、抗肿瘤药物(7件)和激素及其有关药物(7件)并列第五位，前五位的批件数量占化学药品批件的96％。
在27个新的化学药品批件中，抗微生物药物(7件)、中枢神经系统用药(6件)、循环系统用药(5件)位于前三位。
在98个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物(29件)、中枢神经系统药物(20件)和临床各科用药(15件)分列前三位。
二、药物剂型
片剂、胶囊剂和注射剂位居剂型排行榜的前三位，占全部国产药品注册批件的65．61％。
三、获得注册批件的地区
江苏省、四川省批件数量位居第一、二位，河北省和浙江省并列第三位，陕西省列第四位，广东省和吉林省并列第五位。
四、药品注册分类
共批准化学药品1．3类2件、2类3件、3．1类7件、3. 2类1件、4类3件、5类11件；批准中药6类2件，8类53件；7类生物制品1件。
五、多批件药品
从具体品种上看，批件在3件以上的品种分别是：氧(12件)、阿奇霉素颗粒(4件)、妇科调经片(4件)。